四川执业药师药事管理与法规试题(8)
问题提问
1. 药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件,以下选项中属于行政法规的是( )。
A. 《药品注册管理办法》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C.《医疗用毒性药品管理办法》
D.《湖北省药品管理条例》
2. 公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变 已经生效的行政许可,体现了行政许可的( )。
A. 法定原则
B. 公开、公平、公正原则
C.便民和效率原则
D.信赖保护原则
3. 人民法院不受理的行政诉讼范围不包括( )。
A.行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定
B.法律规定由行政机关最终裁决的行政行为
C. 行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的行为
D.行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令
答案解析
1. 【答案】C。解析:本题主要考查药品法律体系分类。在我国法律体系中,行政法规主要包括《药品管理法实施条例》、《易制毒化学品管理条例》、《中药品种保护 条例》、《戒毒条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》、《血 液制品管理条例》、《野生药材资源保护管理条例》;《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。
2. 【答案】D。解析:本题主要考查行政许可原则。信赖保护原则主要包括:(1) 公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可;(2)行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止,或者准予行政许可所依据的客观情况发生重大变化的,为了公共利益的需要,行政机关可以依法变 更或者撤回已经生效的行政许可
3. 【答案】C。解析:本题主要考查人民法院不受理的行政诉讼范围。具体包括:(1)国防、外交等国家行为;(2)行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;(3)行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;(4)法律规定由行政机关最终裁决的行政行为;(5)公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;(6)行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;(7)不具有强制力的行政指导行为;(8)驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为;(9)对公民、 法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。
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