四川执业药师药事管理与法规试题（1）

　　问题提问

　　1. 关于药品投诉举报的说法，错误的是

　　A. 消费者为健康生活需要购买、使用药品或者接受药学服务，与零售药店发生消费者权益争议，可以向市场监督管理部门投诉解决该争议

　　B. 自然人、法人或者其他组织可以向市场监督管理部门举报药品批发企业涉嫌违反市场监督管理法律、法规、规章的行为线索

　　C. 鼓励消费者通过在线消费纠纷解决机制、消费维权服务站、消费维权绿色通道、第三方争议解决机制等方式与药品经营者协商解决消费者权益争议

　　D. 投诉举报者可以通过电话(12331)、网络、信件和走访等四种途径进行药品投诉举报

　　2. 可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括

　　A. 具有《药品经营许可证》(经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品)的药品批发企业

　　B.具有《药品经营许可证》(经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品)的药品零售连锁企业

　　C. 具有《药品生产许可证》(生产范围包括化学药制剂、第二类精神药品)的药品生产企业

　　D.药品上市许可持有人开办的具有《药品经营许可证》(经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品)的非药品零售连锁企业

　　3. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品管理的说法，正确的是

　　A. 定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

　　B. 药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

　　C.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品，应经国务院药品监督管理部门批准

　　D. 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡

　　答案解析

　　1.【答案】D。解析：考查药品投诉举报途径和举报人信息保密。其一，选项A、选项B 是分别根据投诉、举报来设计的。其二，选项 C 是解决消费者权益的途径。其三，药品投诉举报电话和普通消费品投诉举报电话已经合并为 12315。选项 D 说法错误。故答案为 D。

　　2. 【答案】D。解析：本题主要考查含特殊药品复方制剂的经营管理、精神药品的零售管理。其一，含特殊药品复方制剂主要是非特殊管理药品处方药、第二类精神药品。可见， 四个选项中的经营范围是比较必要的。其二，含特殊药品复方制剂经营管理与普通药品是类似的。其三，第二类精神药品经批准只能由药品零售连锁企业经营。选项 D 与此说法不一致。故【答案】为 D。

　　3.【答案】A。解析：本题主要考查麻醉药品和精神药品定点生产和渠道限制、经营购 销和零售管理、使用审批和印鉴卡管理。其一，定点生产企业不能将麻醉药品和第一类精神 药品制剂销售给医疗机构，只能销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的 其他单位(科学研究、教学单位开展实验、教学活动)。选项 A 说法正确。其二，第二类精神药品可以由药品零售连锁企业门店零售。选项 B 说法错误。其三，区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应 该经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门批准。其四，《麻醉药品、第一类精神药 品购用印鉴卡》申请办理机构是设区的市级卫生主管部门。故【答案】为 A。